制药设备可以说是中国医药的发动机和心脏,是重大技术装备,是综合国力的具体体现。近年来,随着医药市场的不断扩大,我国逐渐发展成为制药装备生产大国。今天小编主要介绍一下制药行业相关设备。
制药设备与普通工业设备不同,它跟药品直接接触,如果在此过程中出现什么问题,很可能会对药效产生不良影响,后续对人体造成不可预料的伤害。所以从设备的原材料开始,都要严格遵循相关规定/标准。
GMP对制药设备的材料要求GMP,(GOOD MANUFACTURING PRACTICES:生产质量管理规范)要求:
设备接触药品表面易清洁、表面光洁,平整,无死角,易清洗。
接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附或向药品中释放有影响的物质,通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料,如:石棉制品。
常用的制药设备材料:碳钢、铸铁、不锈钢、铝、铜等。
其中碳钢和铸铁因具有良好的物理、机械性能,且价格便宜,产量大,所以被大量用于制造各种设备。在制药工业中,选用金属材料时首先要考虑用碳钢和铸铁。
奥氏体不锈钢的综合性能优异,是目前用来制造各种贮槽、塔器、反应釜、阀件等设备的广泛的一类不锈钢材料。
有色金属中用的多的是铜和铝,铜通常只用于制作导电、导热的零部件;铝通常利用其密度小、不易生锈、导热、导电性能制作零部件,可减轻设备重量,减小加工难度。
制药设备分类
制药设备包括:粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。
药物粉碎设备
包括传统的粗粉碎设备和超细粉碎设备。
粗粉碎切药刀、切片机、截切机、冲镇、设备乳钵、羚羊角粉碎机超细粉碎机械冲击式粉碎机、球磨机、气设备流粉碎机、搅拌磨、振动磨。
制药混合设备
在制药过程中,常需要将一种药物粉体分散到另外一种或多种药物粉体中,以提高某一特殊物质的功能特性,此过程就要用到混合设备。
混合的目的
①在药物粉体制备过程中各部分或前后生产的产品其成分或粒度不均一,需要混合使其在使用时混合的性能均一;
②有些药物粉体需要进行改性或造粒处理,为保证改性或造粒处理的均一性,需要混合与匀化处理。
常用的混合设备
Polytron篮式分散混合机
Megatron混合机
气动混合装置
旋转型混合机
水平圆筒形混合机
V形混合机
双锥形混合机
CMW型混合机。
容器固定型混合机
搅拌槽式混合机
锥形垂直螺旋混合机
混合机械搅拌机
制粒设备
制粒过程可以改善细粉物料后处理加工及终产品团聚操作的有效性。在制药领域,制粒有着广泛的应用,固体制剂的制备工艺中,如片剂、颗粒剂、丸剂等,几乎全部包括制粒过程。
摇摆式制粒机、螺旋挤压制粒机、旋转挤压投料机、圆筒旋转制粒机、倾斜旋转锅、高速搅拌制粒机。
干燥设备
大多数药物粉体的热稳定性差,而且要求纯净,要复合GMP,有时产品还要求无菌。因此干燥方法的选择,要根据药物的性质、产品的要求、生产规模的大小及经济合理等方面总额考虑。
常见干燥设备
厢式干燥器
药物移动式干燥器
药物搅拌型干燥器
圆筒干燥器
气流干燥器
流化床干燥器
喷雾干燥器
真空干燥器
冷冻干燥器
微波干燥器
制药设备目前正在走向智能化、自动化,如果想订做自动化制药生产线,请联系我们。